国家药监局出台新政 人工智能赋能药品全生命周期监管

　　国家药监局近日正式发布《关于人工智能药品监管的实施意见》明确未来将推动人工智能与药品监管深度融合用数智化手段打造更高水平的药品智慧监管体系让药品监管更精准高效切实保障公众用药安全同时助力医药产业高质量发展　　记者注意到国家药监局明确划定发展目标　　到2030年初步构建起药品监管与人工智能融合的创新体系审评审批监督检查等核心监管场景都将实现人工智能有效应用人机协同的监管效率大幅提升到2035年基本形成数智驱动自主可控的智慧化药品安全治理新格局让药品监管更智能更敏捷国家药监局表示未来监管中人工智能将发挥全方位的赋能作用从药品医疗器械化妆品的审评审批到生产流通使用的全链条监管再到风险预警检查执法人工智能都将成为监管的智慧助手比如　　在审评审批环节通过研发应用专属大模型和智能体实现申报资料智能审查报告自动生成既能提升审批效率又能通过人工复核全程留痕的人机协同机制保障审批质量在药品生产环节对疫苗血液制品等高风险品种利用智能体动态监测生产过程的视频物联感知等数据及时发现质量安全风险在流通环节推动药品追溯体系数智化升级实现全品种全过程可追溯让药品流向一目了然不仅如此人工智能还将让药品监管的服务和执法更便民更规范　　政务服务端智能问答智能预填智能帮办等功能将逐步落地让企业和群众办事更便捷检查执法端通过大数据研判风险等级实现精准检查减少重复检查同时推行扫码入企的移动执法模式实现监管工作指尖管掌上查此外意见还提出推动监管与产业数智化协同发展引导医药企业加快数智化转型升级提升药品研制生产等全过程的质量管控能力　　为了让人工智能在药品监管中安全高效落地此次意见也明确了五大基础支撑任务包括建设药品监管高质量数据集打造集约高效的算力底座筑牢网络和数据安全防护体系等同时明确人工智能在药品监管领域的辅助型定位完善全流程的管理机制确保技术应用合规透明可信赖　　据了解接下来各级药品监管部门将把人工智能药品监管建设作为深化监管改革的重要抓手加强统筹协调和科技支撑同时加大干部队伍的数字技能培训推动各项举措落地见效让数智化成为药品监管现代化的重要支撑

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国家税务总局2025年小微企业获得信用贷款近3万亿元

　　4月1日国家税务总局召开例行新闻发布会并启动第35个全国税收宣传月活动会上国家税务总局征管和科技发展司司长练奇峰介绍2025年税务部门帮助诚信纳税的小微企业获得信用贷款近3万亿元有效缓解融资难题　　2025年税务部门实施系列利企便民服务举措推动税费服务效能持续提升　　一是办税缴费便利度稳步提升优化全国统一的电子税务局增设代开数电发票环境保护税申报等预填功能智能办税事项覆盖面提升至85办税时长平均缩短20积极推行涉税业务全国通办全年累计为纳税人提供跨区通办服务254万次　　二是一件事一次办不断扩围联合市监人社住建等部门在全国范围实现企业迁移登记个转企企业数据填报3项一件事全流程整合办理同时在28个省份落地住房公积金个人住房贷款与不动产登记办税一件事高效办理累计办理业务超20万笔　　三是信用管理日趋完善出台《纳税缴费信用管理办法》将社保费和非税收入纳入评价范围并完善信用修复机制深化银税互动2025年帮助诚信纳税的小微企业获得信用贷款近3万亿元有效缓解融资难题　　四是诉求响应更加高效依托人工智能技术整合各渠道税费诉求2025年总局省局层面累计解决涉税热点诉求1303项实现从解决一个问题向优化一类业务转变　　练奇峰表示今年税务部门将聚焦四个方面推出务实举措办好为民实事　　一是以数字化转型为抓手进一步迭代升级智慧办税服务举措持续优化纳税申报服务完善新电子税务局和移动端APP功能扩大智能预填范围优化申报智能自检功能探索搭建税务AI大模型有序试点智能咨询服务实现出口税收凭证开具网上办提升出口退税办理效率让办税缴费更省时更省力　　二是通过申报智能提醒重点行业专项辅导大企业税务合规遵从事项清单等举措帮助经营主体夯实合规经营基础同时完善信用修复机制拓展守信激励措施会同金融监管总局进一步深化和规范银税互动帮助经营主体夯实诚信纳税基础　　三是针对群众办事所盼重点推进灵活就业人员参保缴费一件事一次办上线社保费缴费记录线上查询等服务并巩固拓展多元化缴费渠道让缴费服务更暖心同时推广自然人代开劳务报酬发票开票缴税融合场景优化自然人代开发票流程及时响应群众办税缴费诉求　　四是持续深化跨部门数据共享与业务协同加强与水利商务海关等部门的合作提升业务办理质效拓展支付即开票应用场景将企业销售二手房申报纳税纳入不动产登记办税一窗办理进一步提升不动产登记办税高效办成一件事质效

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严厉打击欺诈骗保 医保基金监管新规4月1日起施行

　　4月1日《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》简称《实施细则》正式施行3月31日在国家医保局召开的新闻发布会上国家医保局副局长黄华波指出《实施细则》的颁布实施有利于提高医保基金监管精细化水平更好地打击违法违规使用医保基金和欺诈骗保行为提升医保治理效能国家医保局将以此为契机制定完善相关配套行政规范性文件进一步规范基金监管提升基金监管质效　　国家医保局基金监管司司长顾荣指出《实施细则》将医保基金监管工作中面临的突出典型问题予以进一步细化为严厉打击欺诈骗保提供了更加有力的法律武器　　据了解《实施细则》共5章46条进一步明确了医保行政部门监管职责经办机构审核责任定点医药机构主体责任等对长期护理保险等新领域的监管依据作出规定　　顾荣表示国家医保局将重点打击以车接车送减免费用给好处费赠送米面油等方式进行骗保的问题明知他人实施欺诈骗保行为仍然参与其组织的违法活动接受赠予财物减免费用或者提供额外服务的可以按照欺诈骗保进行处罚　　顾荣指出将重点打击倒卖回流药等问题定点医药机构组织他人利用医保骗保购买药品医用耗材后非法收购销售的可以认定为欺诈骗保定点医药机构及其工作人员明知他人以骗保为目的冒名或者虚假就医购药仍然协助其就医购药的可以认定为欺诈骗保　　他举例称在实际监管中曾发现有药贩子同时拿着十几张医疗保障凭证去某医院开药而医务人员没有核对任何身份信息或委托手续就直接配合开药这就属于协助他人冒名或者虚假就医购药　　具体来看《实施细则》细化了常见的个人骗保有关情形为执法提供了清晰的负面清单一是通过造假骗取医保待遇提供虚假材料或者隐瞒相关事实获得医疗救助待遇门诊慢性疾病和特殊疾病待遇异地长期居住人员待遇生育津贴等医保待遇的可以按照欺诈骗保进行处罚二是出租出借本人医疗保障凭证并非法获利将本人医疗保障凭证长期交由他人使用接受返还现金实物或其他非法利益的三是冒名享受医保待遇凭借其他参保人员从定点医药机构开具的医药服务单据处方就医购药实际享受医保待遇的可以认定为存在以骗保为目的四是重复享受待遇故意隐瞒医药费用已由工伤保险基金支付或者第三方负担的事实向医保经办机构申请报销并获得支付经催告后仍不返还的可以认定为以骗保为目的　　为防止定点医药机构利用主动解除协议或不续签协议来规避监管《实施细则》明确设置了退出定点前的检查机制定点医药机构申请解除服务协议或者不再续签服务协议的医保经办机构可以视既往协议履行情况提出解除协议的原因或者根据医保行政部门的要求对医保基金结算费用开展全面核查核查发现涉嫌违法或者违反服务协议使用医保基金的应当按照规定进行处理后方可解除或者不再续签服务协议　　顾荣表示近年来医保部门在坚持严查严打保持基金监管高压态势的同时高度重视打防结合不断建立健全事前事中事后相结合全流程全领域全链条的智能监管体系这个智能监管体系可以概括为三道防线和两大功能其中三道防线包括医药机构端事前提醒经办端事中审核行政端事后监管通过事前事中事后有效衔接形成梯次拦截违法违规行为的协同效应两大功能即赋能各级医保行政部门和经办机构以及广大定点医药机构我们已研发了几十种大数据监管模型顾荣表示针对医保基金监管点多面广链条长的实际通过大数据人工智能等方式破解人少事多的难题建设了医保基金监管智能监管规则库知识库为经办审核提供有力支撑同时赋能广大定点医药机构通过事前智能提醒把各类违法违规问题消灭在萌芽状态减少违法违规问题的发生　　记者从此次新闻发布会上获悉近5年来各级医保部门共追回医保资金约1200亿元医保基金监管工作成效显著而根据国家医疗保障局发布的《2025年医疗保障事业发展统计快报》全国医保系统去年共追回医保基金342亿元通过智能监管子系统挽回医保基金损失30亿元同时利用药品追溯码对倒卖回流药开展全链条精准打击核查24万余条疑点线索检查定点医药机构12.47万家处理违法违规机构3.91万家联合公安机关侦破695起倒卖回流药案件抓捕职业骗保人2576人

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两部门规范殡葬领域明码标价 一般不得使用面议100元...

　　为落实新修订的《殡葬管理条例》加强殡葬领域价格监管近日市场监管总局会同民政部印发《殡葬领域明码标价规定试行》为各类经营者明码标价提供分类指引　　《规定》将殡仪馆公墓骨灰堂等殡葬服务机构销售殡葬用品的经营主体以及其他从事殡葬相关服务活动的组织和个人全部纳入殡葬领域经营者范围覆盖逝殡葬祭各环节不留监管盲区　　《规定》立足监管执法实践进一步细化明码标价要求既有一般性规定也有特别规定有针对性地破除丧属和经营者之间信息差其中一般性规定是全部殡葬领域经营者需要共同遵守的特别规定是对殡仪馆公墓骨灰堂殡葬中介等不同类型经营者和骨灰盒寿衣墓位格位安葬祭奠场地租赁等特定商品和服务分别适用的　　《规定》进一步压实经营者主体责任源头防范乱收费天价收费比如要求经营者全面完整清晰规范标示殡葬用品和服务的价格信息主动公示服务监督和投诉举报电话推广使用殡葬服务合同示范文本开展收费网络集中公示建立内部价格监督制度不得利用标价手段实施价格欺诈等等　　《规定》自5月31日起试行市场监管部门将会同民政部门加强普法宣传做好合规指导强化监管执法持续跟踪评估推动《规定》各项要求落实并适时对《规定》进行修订完善

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9部门开展专项行动 50条举措助力小微经营主体发展

　　近日国家税务总局会同国家发展改革委科技部工业和信息化部人力资源社会保障部市场监管总局金融监管总局国家医保局全国工商联等部门印发通知共同开展2026年助力小微经营主体发展春雨润苗专项行动推出15项50条服务举措助力小微经营主体高质量发展　　自2021年首次启动以来专项行动已相继推出13类主题活动58项具体措施服务小微经营主体1.8亿户次联合响应小微经营主体诉求建议10.28万条国家税务总局纳税服务司司长沈新国介绍今年春雨润苗专项行动新增科技部金融监管总局两个联合部门更好对接小微经营主体在科技创新融资支持方面的需求　　提升服务效能优化营商环境方面税务部门会同相关部门推动企业开办跨区迁移企业注销等事项高效集约办理升级社保医保一厅联办服务模式加大个转企培育帮扶力度开展中小企业服务月全国个体工商户服务月等活动　　为引导合规经营推动规范发展税务部门会同相关部门整合涉及小微经营主体的惠企政策和服务举措引导小微经营主体加强合规建设联合金融监管部门银行机构深化银税互动合作　　此外聚焦科技创新加强科技企业孵化器及在孵对象政策辅导联合高校科研院所加强产学研对接与成果转化服务聚焦绿色发展充分发挥绿色税制等举措调节作用聚焦跨境经营推进税路通服务品牌融入国家海外综合服务体系聚焦乡村全面振兴对涉农小微经营主体提供一体化服务　　今年重点推动春雨润苗专项行动向常态化服务转变健全常态沟通联系机制健全数据共享应用机制在政务高效服务合规提示提醒信用增值应用等方面推动打造一批创新应用场景健全联动诉求响应机制实现联合解决一件事向共同办好一类事升级

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